• Xiamen Creator Technology
    ريسيب
    يريد العميل منك إنتاج منتجهم لأنهم كانوا سعداء بالنتائج بإنتاجك السابق.
  • Xiamen Creator Technology
    شون
    العمل الجماعي الجيد - موردون جيدون ، إجراءات سريعة وأشخاص طيبون من كلا الجانبين يعملون معًا ...
  • Xiamen Creator Technology
    كريس
    نشكرك على اهتمامك بما يكفي للرد والتفكير بشكل مختلف والابتكار معنا - هنا مرة أخرى في هذه المناسبة للعثور على هذا البديل - نقدره كثيرًا في RnD ،
  • Xiamen Creator Technology
    رافي
    نعم ، أنت تقوم بعمل ممتاز ، شكرا لك ويلسون ، أنا unesratnd إنه صعب للغاية
اتصل شخص : Welson
رقم الهاتف : +86 18965147291
واتس اب : +8618965147291

خدمة صياغة حقنية LSR المتوافقة بيولوجياً معتمدة ISO 13485 للمكونات الطبية المتوافقة مع التعقيم

مكان المنشأ شيامن ، فوجيان ، الصين
اسم العلامة التجارية Creator
إصدار الشهادات ISO 9001:2015
رقم الموديل دينار كويتي-ميد-SIL-001
الحد الأدنى لكمية 100 قطعة
الأسعار negotiable
تفاصيل التغليف كرتونة من فئة التصدير مع كيس من البولي ايثيلين، منصة نقالة لشحن الحاويات
وقت التسليم 25-35 يوم عمل للقالب الجديد، 7-15 يوما للإنتاج
شروط الدفع T / T ، L / C ، باي بال ، ويسترن يونيون
القدرة على العرض 100000 قطعة في الشهر
تفاصيل المنتج
مادة LSR من الدرجة الطبية إصدار الشهادات ISO 13485:2016
تعقيم إيتو، جاما، الأوتوكلاف
إبراز

خدمة صياغة الحقن المعتمدة من ISO 13485

,

صياغة LSR المتوافقة مع البيولوجيا

,

صياغة السيليكون الطبي المتوافق مع التعقيم

اترك رسالة
منتوج وصف

خدمة صياغة حقن السيليكون من الدرجة الطبية لمقبضات الأدوات الجراحية ISO 13485 غرفة نظيفة

توفر شركة شيامين كريتور للتكنولوجيا المحدودة صناعة الصب الصب الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبة الصلبية الصلبية الصلبة الصلبية الصلبية الصلبية الصلبة الصلبية الصلبية الصلبية الصلبية الصلبية الصلبية الصلبية الصعملية صناعة مطاط السيليكون السائل لدينا (LSR) في غرفة نظيفة من فئة ISO 8، المكونات القابلة للتعقيم التي تلبي أشد متطلبات الصناعة الطبية.

الميزات الرئيسية والمزايا

  • تصنيع مكونات الأجهزة الطبية المعتمدة بمعيار ISO 13485:2016
  • صناعة الصبغ بالحقن من المطاط السيليكوني السائل (LSR) في غرفة نظيفة من فئة ISO 8
  • المواد المتوافقة بيولوجيا وفقا لمعايير ISO 10993
  • متوافق مع التعقيم: EtO، إشعاع غاما، أوتوكلاف البخار
  • القدرة على التشكيل المفرط لمقبضات الأدوات الجراحية الناعمة
  • التتبع الكامل مع سجلات تاريخ الأجهزة وشهادات المواد

المواصفات التقنية

الشهادةإيزو 13485:2016الايزو 9001:2015
الموادالـ LSR الطبية، السيليكون الصلب، TPE
فئة غرفة النظافةفئة ISO 8 (100,000)
مواد العفنS136 الفولاذ المقاوم للصدأ، NAK80
دقة العفن± 0.01mm
التعقيممتوافق مع EtO و Gamma و Autoclave
نطاق المقياس20 - 80 الشاطئ A
وقت التنفيذ30-40 يوم عمل

التميز في التصنيع

مرفقنا المخصص للتصميم الطبي يحتوي على غرفة نظيفة من الدرجة 8 مع تصفية HEPA ومراقبة الضغط الإيجابي.نحن نستخدم آلات صناعة الحقن المتقدمة مع تحكم دقيق في درجة الحرارة والضغط لجودة قطعة السيليكون المتسقةكل حزمة إنتاج تخضع لفحص صارم وترافقها سجلات كاملة لتاريخ الجهاز بما في ذلك شهادات المواد ومعلمات العملية وتقارير مراقبة الجودة النهائية.

الأسئلة الشائعة

س: هل مواد السيليكون الخاصة بك من الدرجة الطبية؟

ج: نعم، نحن نستخدم مواد LSR الطبية ومواد السيليكون الصلبة التي هي متوافقة بيولوجيا وفقاً للمعيار ISO 10993 ومناسبة لتطبيقات الأدوات الجراحية.

س: هل يمكنك أن تنتج قبضات جراحية ملفوفة؟

ج: نعم، نحن نقدم صياغة LSR على مواد بلاستيكية أو معدنية لأيدي أدوات الجراحة الناعمة مع مقاومة كيميائية ممتازة.

س: ما هي طرق التعقيم المتوافقة؟

ج: مكونات السيليكون لدينا متوافقة مع غاز EtO، إشعاع غاما، وأساليب تعقيم الأوتوكلاف البخارية.

س: هل تقدمون تقارير اختبار التوافق الحيوي؟

ج: يمكننا توفير وثائق التوافق البيولوجي للمواد من موردي المواد الخام وتنسيق الاختبارات الإضافية من خلال المختبرات المعتمدة عند الحاجة.